Is retatrutide goedgekeurd? Stand in Europa en de VS
Kort antwoord: nee. Retatrutide is op 6 september 2026 nergens ter wereld goedgekeurd als geneesmiddel. Niet door de Amerikaanse FDA, niet door het Europese EMA, niet door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen in Nederland. Wat er wél is: afgeronde en lopende fase 3-studies, een aangekondigde aanvraag, en een markt die niet op de goedkeuring wacht. Dit stuk houdt de stand bij en wordt bijgewerkt zodra er nieuws is; de datum bovenaan zegt wanneer voor het laatst.
Retatrutide goedgekeurd: de stand per instantie
| Instantie | Status | Wat er ligt |
|---|---|---|
| FDA (VS) | niet goedgekeurd, geen aanvraag ingediend | Lilly heeft aangekondigd begin 2027 in te dienen; sommige Nederlandse klinieken schrijven “eind 2026” |
| EMA (Europa) | niet goedgekeurd, geen aanvraag | volgt gebruikelijk enkele maanden na de Amerikaanse indiening |
| CBG (Nederland) | niets | een Europese goedkeuring geldt automatisch voor Nederland |
| Farmacotherapeutisch Kompas | geen vermelding | het Kompas beschrijft alleen geregistreerde middelen; “retatrutide fk” levert dus niets op |
| Zorgverzekeraars | niets | vergoeding komt pas ver na goedkeuring, en voor Wegovy en Mounjaro is die er nu ook maar beperkt |
Waar het onderzoek staat
Lilly’s fase 3-programma heet TRIUMPH en bestaat uit meerdere studies bij obesitas, diabetes type 2, knieartrose, slaapapneu en hart- en vaatziekten. De eerste resultaten kwamen in december 2025: in TRIUMPH-4 (obesitas met knieartrose) verloren deelnemers na 68 weken gemiddeld 28,7 procent van hun gewicht op 12 mg (PubMed 41090431). De fase 2-studie uit 2023 zat op 24,2 procent na 48 weken (PubMed 37366315).
Dat is meer dan wat semaglutide (Wegovy, ongeveer 15 procent) en tirzepatide (Mounjaro, ongeveer 21 procent) in hun studies lieten zien. Het is ook de reden dat de naam retatrutide in de Nederlandse groepen al twee jaar rondgaat terwijl het middel niet bestaat als product. Hoe het zich tegenover Mounjaro verhoudt, staat in de vergelijking met tirzepatide.
Wat Lilly heeft aangekondigd
Lilly zei in 2026 de aanvraag bij de FDA begin 2027 in te dienen, zodra de resterende TRIUMPH-studies zijn afgerond. De gebruikelijke doorlooptijd van een FDA-beoordeling is zes tot twaalf maanden. Goedkeuring in de VS is dus op zijn vroegst eind 2027 denkbaar. Europa loopt daar meestal een half jaar tot een jaar achteraan: een EMA-goedkeuring in 2028 is het optimistische scenario, en dan moet de prijs nog worden onderhandeld voordat een Nederlandse apotheek het kan leveren.
Intussen doet Lilly iets anders: het bedrijf klaagde in augustus 2026 zes Amerikaanse verkopers aan en riep betaalbedrijven en platforms op de verkoop van “onderzoeksvials” te stoppen. Wat dat betekent staat in het stuk over de rechtszaken.
Wat “niet goedgekeurd” in Nederland betekent
Een middel zonder handelsvergunning mag in Nederland niet worden aangeboden voor menselijk gebruik. De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd zei het bij Radar in maart 2026 zonder omwegen: ook met “voor onderzoeksdoeleinden” erbij is het aanbieden illegaal, en er lopen onderzoeken naar sites die peptiden verkopen. Voor kopers verandert er in de praktijk niets; het toezicht richt zich op verkopers.
Wat “niet goedgekeurd” ook betekent: niemand controleert wat er in een vial zit. Onafhankelijke tests van in Nederland gekochte producten vonden in juli 2026 bij geen enkel product precies wat het etiket beloofde (Peptometer). Wie toch koopt, heeft maar één controle: een labrapport per batch met de gemeten inhoud. Waar je dat vindt staat in het stuk over kopen.
Wat er verandert als het wordt goedgekeurd
- Prijs. Reken op de prijs van Mounjaro of hoger: een paar honderd euro per maand, in het begin niet vergoed.
- Beschikbaarheid. Lilly had bij Mounjaro maanden tekorten; verwacht dat opnieuw.
- De vialmarkt verdwijnt niet. Semaglutide is sinds 2021 goedgekeurd en de onderzoeksmarkt ervoor bestaat nog steeds, om dezelfde reden: prijs.
- Wel: een bijsluiter, een arts, en controle op wat erin zit. Dat is wat goedkeuring koopt, en het is niet niets.
Veelgestelde vragen over de goedkeuring van retatrutide
Wanneer wordt retatrutide goedgekeurd?
De aanvraag bij de FDA is aangekondigd voor begin 2027. Een Amerikaanse goedkeuring is op zijn vroegst eind 2027 mogelijk, een Europese in 2028, en dan volgt nog de prijsonderhandeling voor Nederland.
Is retatrutide al verkrijgbaar?
Niet als geneesmiddel. Wat online te koop is, zijn vials met poeder die als onderzoeksmateriaal worden verkocht, zonder controle op de inhoud.
Is retatrutide beter dan Mounjaro?
In de studies wel: 24 tot 29 procent gewichtsverlies tegen ongeveer 21 procent voor Mounjaro (tirzepatide), met meer bijwerkingen bij de hoogste dosering. Mounjaro is goedgekeurd en gecontroleerd; retatrutide niet.
Wat zegt het Farmacotherapeutisch Kompas over retatrutide?
Niets. Het Kompas beschrijft alleen geregistreerde geneesmiddelen. Wie “retatrutide fk” zoekt, vindt daarom geen pagina; dat verandert pas na een Europese goedkeuring.
Wat zijn de bijwerkingen op lange termijn?
Onbekend; de langste gepubliceerde studie duurt 68 weken. Bekend uit die studies: maag-darmklachten, tintelende huid bij hogere doseringen en een licht verhoogde hartslag. Zie het stuk over bijwerkingen.
Bronnen: TRIUMPH-4 (PubMed 41090431); fase 2 (PubMed 37366315); Eli Lilly, aankondigingen 2026 over de FDA-indiening; Radar, 2 maart 2026, reactie IGJ; Peptometer.com, juli 2026; Farmacotherapeutisch Kompas, geraadpleegd 6 september 2026.
Dit stuk is journalistiek, geen medisch advies. De genoemde stoffen zijn in Nederland niet als geneesmiddel geregistreerd. Overleg met een arts voor je iets gebruikt.